项目名称

******有限公司一厂区瑞巴派特和BCBB等医药原料药及中间体改建项目

建设地点

江西奉新高新技术产业园区

建设单位

******有限公司

环评机构

江西兴晟生态环境有限公司

建设项目概况

******有限公司一厂区瑞巴派特和BCBB等医药原料药及中间体改建项目拟建于江西奉新高新技术产业园区长乐大道699号******有限公司一厂区现有厂区内，厂区中心地理位置坐标为：东经115°24′14.454″、北纬28°40′20.945″，一厂区总占地面积156.33亩。厂区******有限公司，东面为长乐大道、隔路为******有限公司，南面为宏伟汽配公司。

本项目为改扩建工程，本次改扩建主要内容为：合成车间2新增20吨/年AG-3，替格瑞洛由3吨/年调整为10吨/年；合成车间3新增10吨/年CYNH-BOC、10吨/年SZSJ.HCl和15吨/年富马酸伏诺拉生（F工艺），取消20吨/年替米沙坦；合成车间5瑞巴派特由150吨/年调整为200吨/年；合成车间9新增60吨/年BCBB，利伐沙班由40吨/年调整为20吨/年(且工艺延伸至HBY)；合成车间10 L-脯氨酰胺由30吨/年调整为120吨/年，取消30吨/年阿扎那韦；合成车间11新增100吨/年塞来昔布（新工艺）和150吨/年苯肼盐酸盐，塞来昔布（老工艺）由200吨/年调整为100吨/年；合成车间12坎地沙坦酯中间体（CDS-7）由33吨/年调整为100吨/年，BCBBI2由60吨/年调整为10吨/年；其余生产车间保持产品种类和产能不变。与现有项目相比，本次改扩建不变产品10个、工艺变动且减产产品1个、工艺变动产品1个、减产产品1个、扩产产品4个、新增产品6个、取消产品2个。

本次改扩建后全厂产品方案：（1）主产品：90t/a醋氯芬酸、10t/a维格列汀、5t/a阿齐沙坦、3t/a米拉贝隆、30t/a盐酸文拉法辛、25t/a坎地沙坦酯、2400t/aCDMA（全部自用于加巴喷丁生产）、1800t/a加巴喷丁、10t/a达比加群酯、30t/a非布司他、20t/a利伐沙班（工艺延伸至HBY）、100t/a塞来昔布（老工艺）、100t/a塞来昔布（新工艺）、10t/aBCBBI2、240t/a瑞巴派特、10t/a替格瑞洛、120t/aL-脯氨酰胺（其中4.5t/a自用于维格列汀生产）、100t/aCDS-7（其中6.4t/a自用于阿齐沙坦生产，49t/a自用于坎地沙坦酯生产）、20t/aAG-3、15t/a富马酸伏诺拉生（F工艺）、10t/aCYNH-BOC、10t/aSZSJ.HCl、60t/aBCBB、150t/a苯肼盐酸盐，共23个产品（其中塞来昔布采用2种工艺生产），总产能5368t/a；（2）副产品：4337.81t/a氯化钠、391.21t/a氯化钾、68.94t/a二甲基亚砜、85.45t/a乙醇、41.56t/a三丁基氢氧化锡、178.08t/a DMF、1697.31t/a乙酸、812.09t/a硫酸铵、38.07t/a氨乙醇、47.02t/a氯化氢乙醇、396.32t/a磷酸。

本次挂扩建涉及的产品生产工艺如下：

（1）AG-3（新增产品）

以1-辛烯、MO、甲苯、甲醇、甲醇钠甲醇溶液、钯碳、氰甲基膦酸二乙酯、乙醇为原辅料，经合成、浓缩、萃取、水洗、浓缩得到中间产物AG-1;经反应、过滤、浓缩、精制、离心、烘干得到产品AG-3。

（2）富马酸伏诺拉生（新增产品）

以3-吡啶磺酰氯、VOPZ(F)-3、BF₃、EDTA.2Na、丙酮、二碳酸二叔丁酯、富马酸、活性炭、甲胺甲醇溶液、甲苯、甲醇、甲醇钠甲醇溶液、盐酸、钠氢、硼氢化钠、氢氧化钠、四氢呋喃、碳酸钠、乙腈、乙酸乙酯、正庚烷为原辅料，经氨解反应、浓缩、析料、离心、干燥得到中间产物VOPZ(F)-4;经合成、还原、浓缩、淬灭酸解、减压回收、调碱、过滤、萃取得到中间产物VOPZ(F)-5；经反应、萃取、减压浓缩、结晶、离心、干燥得到中间产物VOPZ(F)-6;经合成、淬灭、分层、减压浓缩、析晶、离心得到中间产物VOPZ(F)-7；经酸解、分层、调碱、分层、脱色、过滤、浓缩、稀释、析晶、离心、精制、过滤、析料、离心、干燥得到产品富马酸伏诺拉生。

（3）SZSJ.HCl（新增产品）

以N-甲基-4-哌啶酮、氨氰水溶液、吡咯烷、丙酮、不溶性硫磺、氮氧自由基哌啶醇、二氧化碳、活性炭、甲苯、甲醇、氯化氢乙醇、氢溴酸、叔丁基甲醚、四氢呋喃、亚硝酸钠、盐酸、液碱、乙醇、异丙基氯化镁溶液、氢氧化钠为原辅料，经成环反应、酸化、离心、打浆、离心、干燥得到中间产物SZSJ-1氢溴酸盐；经重氮化反应、调碱、萃取、常压蒸馏、酸化、离心、调减、离心、干燥得到中间产物SZSJ-2；经格式反应、减压蒸馏、萃取、吸附、减压蒸馏、酸化、离心、精制、离心、烘干得到产品SZSJ.HCl。

（4）CYNH-BOC（新增产品）

以氢氧化钠、N-溴代丁二酰亚胺、S-HJXS、铂碳、草酸、叠氮化钠、二甲胺、二氯甲烷、二碳酸二叔丁酯、活性炭、甲苯、甲磺酰氯、氢气、三乙胺、十二烷基氯化吡啶、碳酸氢钠、亚硫酸氢钠、液氨、液碱、乙醇、乙腈、乙酸乙酯、异丙醇为原辅料，经反应、淬灭、离心、水洗分层、浓缩、套蒸、打浆、结晶、离心、烘干得到中间产物CYNH-1;经合成、减压回收、合成、减压浓缩、套蒸、合成、萃取、浓缩、溶解、压滤、干燥得到中间产物CYNH-3;经合成、碱洗、水洗分层、减压浓缩、打浆、离心、干燥得到中间产物CYNH-4；经合成、碱洗、水洗、减压浓缩、脱色过滤、加氢、减压浓缩、成盐、离心、精制、离心得到中间产物CYNH-BOC草酸盐；经合成、离心、分层、浓缩、结晶、离心、烘干得到产品CYNH-BOC。

（5）BCBB（新增产品）

以BCBA、DMF、苯乙醚、丙酮、二氯甲烷、硅藻土、活性炭、甲苯、甲醇、氯化铝、氯化钠、氯化亚砜、三氟化硼乙醚、三乙基硅烷、碳酸氢钠、盐酸、液碱、乙醇、乙腈为原辅料，经酯化反应得到中间产物BCBBI1溶液；经缩合反应、酸洗、碱洗、减压蒸馏、结晶离心得到中间产物BCBBI2粗品；经溶解、过滤、结晶离心、减压烘干得到中间产物BCBBI2；经还原反应、淬灭、碱洗分层、水洗分层、脱色离心、精馏、套蒸、结晶、离心、烘干得到产品BCBB。

（6）苯肼盐酸盐（新增产品）

以磺胺、亚硫酸钠、亚硝酸钠、盐酸为原辅料，经微通道反应、还原反应、酸解、离心得到产品苯肼盐酸盐。

（7）利伐沙班（工艺变动且减产产品）

该产品前端生产工艺延伸至HBY（即原料HBY由原来的外购改为自产），以甲苯、异丙醇、正庚烷、S环氧氯丙烷、邻苯二甲酰亚胺、甲醇钠为原辅料，经加成反应、打浆、结晶过滤、精制、结晶过滤、减压干燥得到中间产物HBY-1;经环合反应、淬灭萃取、浓缩、结晶、离心、减压干燥得到中间产物HBY；其余生产工艺与现有项目一致。

（8）塞来昔布（工艺变动产品）

该产品增加新的生产工艺，以苯肼盐酸盐、对甲基苯乙酮、三氟乙酸乙酯、盐酸、乙醇、乙醇钠为原辅料，经缩合反应、减压回收得到中间产物CLXB-1;经反应、结晶过滤、打浆、离心得到中间产物CLXB-2;经升温溶解、降温析料、离心得到产品塞来昔布。

本项目主要建设内容：主体工程、贮运工程、公用工程均依托现有，环保工程中新增4套包装废气处理设施、新增1套RTO燃烧装置及后端水喷淋+碱喷淋设施（与现有RTO一用一备）、新增污水站厌氧废气脱硫装置、增加危废库墙面裙脚防渗层高度，其他建设内容依托现有。

本项目主要生产设备：反应釜、中间罐、离心机、压滤机、无油立式真空泵、环保型真空泵、双锥干燥机、精密过滤器、袋式过滤器、液体过滤器、双锥混料机、浓缩罐、精馏塔、方型真空烘箱等。

本项目主要原辅材料：1-辛烯、25%甲胺甲醇溶液、30%甲醇钠甲醇溶液、3-NPA、3-吡啶磺酰氯、4-溴甲基-2-喹啉酮、99%VOPZ（F)-3、BCBA、BF₃、CDI、CTAC、DMF、EDTA.2Na、L-脯氨酸、MLT-3、MO、N-甲基-4-哌啶酮、N-溴代丁二酰亚胺、S-HJXS、S环氧氯丙烷、氨基嘧啶、50%氨氰水溶液、20%氨水、钯炭、苯肼盐酸盐、苯乙醚、吡咯烷、冰乙酸、丙酮、铂碳、不溶性硫磺、草酸、10%次氯酸钠、氮氧自由基哌啶醇、叠氮化钠、对甲基苯乙酮、对氯苯甲酰氯、二甲胺、二氯甲烷、二碳酸二叔丁酯、二氧化碳、富马酸、硅藻土、环丙胺盐酸盐、环己烷、磺胺、活性炭、甲苯、甲醇、甲醇钠、甲磺酰氯、联苯氰、邻苯二甲酰亚胺、硫酸二甲酯、氯化铝、氯化钠、27%氯化氢乙醇、氯化亚砜、60%钠氢、尿素、硼氢化钠、氢气、48%氢溴酸、氢氧化钾、氢氧化钠、氰甲基膦酸二乙酯、三氟化硼乙醚、三氟乙酸乙酯、三乙胺、三乙基硅烷、十二烷基氯化吡啶、叔丁基甲醚、四氢呋喃、碳酸钾、碳酸钠、碳酸氢钠、亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硝酸钠、30%盐酸、液氨、30%液碱、乙醇、乙醇酒石酸盐、乙醇钠、乙腈、乙酸酐、乙酸乙酯、乙酰氨基丙二酸二乙酯、异丙醇、21%异丙基氯化镁溶液、原碳酸四乙酯、正丁胺、正庚烷等。

项目用水由工业园区供水系统供给，改扩建后全厂总用水量为115693.99m³/d，其中新鲜水用量1202.23m³/d、循环回用水量114426.56m³/d、水循环利用率约98.9%；供电电源为市政电网，全厂年用电量为4817.47万kW?h；蒸汽由园区管网供应，全厂蒸汽用量约108000t/a。本项目不新增劳动定员，全厂劳动定员1055人，生产工人实行三班制，每班8小时，年工作300天。

本项目总投资3360万（立项投资金额），其中环保投资260万元，占总投资的7.74%。

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

（一）严格落实水污染防治措施。项目废水按照“分类收集、分质处理”的原则进行收集与处理，本项目运营期产生的废水主要为工艺高盐废水、工艺低盐废水、设备内清洗水等。高盐废水经“酸碱中和+三效蒸发”后与工艺低盐废水、设备内清洗废水一同排入厂区现有污水处理站处理，废水中pH、色度、COD、BOD₅、SS、氨氮、总磷、总氮、全盐量、TOC满足企业与园区污水处理厂签订污水处理服务协议的接管标准，总氰化物、二氯甲烷、硫化物、硝基苯、苯胺类、锌、急性毒性满足《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）表2中相关标准，硼满足参照执行的北京市地方标准《水污染物综合排放标准》（DB11/307-2013）表3中限值要求，石油类、动植物油、氟化物、甲苯、AOX、甲醛、二甲苯等满足《污水综合排放标准》（GB8978-1996）一级标准后排入江西奉新高新技术产业园污水处理厂深度处理，园区污水处理厂尾水执行《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918—2002）中一级A标准后排入南潦河。

改扩建后，全厂废水排放量311233.68m³/a，厂区排口主要污染物排放量分别为COD 155.617t/a、NH₃-N 15.562t/a；园区污水处理厂排口主要污染物环境排入量分别为COD、NH₃-N环境排入量为15.56t/a、1.56t/a。

（二）严格落实大气污染防治措施。项目废气主要为车间工艺废气、危废库废气、污水处理废气、RTO燃烧废气、包装废气等有组织废气及各工序未收集到的无组织废气。

车间工艺废气主要污染物为DMF、氨、丙酮、氮氧化物、二甲胺、二氯甲烷、二氧化硫、环氧氯丙烷、甲苯、甲醇、氯化氢、溴化氢、乙酸乙酯、异丙醇、TVOC 、非甲烷总烃等。工艺废气中的酸性废气收集经“二级碱液喷淋+一级水喷淋”预处理、含二氯甲烷废气收集经“一级冷凝+膜过滤吸收”预处理、其余有机废气经“二级深冷”预处理，预处理后集中收集至现有已建的RTO处理系统处理。

合成车间11塞来昔布缩合反应产生的氢气经过单独的氢气专用管道6#放空管排空（排放高度21m，内径0.25m）；其余产品的加氢工序在加氢车间进行，每套加氢设备分别设置1根氢气放空管（1#-5#，高度15m，内径0.2m）。

危废库废气主要污染物为丙酮、二氯甲烷、环氧氯丙烷、甲苯、甲醇、乙酸乙酯、异丙醇、TVOC 、非甲烷总烃等，通过对危废库封闭管理，并在危废库安装抽气系统，废气集中收集至现有已建的RTO处理系统处理。

污水处理废气主要为三效蒸发除盐废气和污水处理站污水处理产生的废气，主要污染物为丙酮、二氯甲烷、甲醇、乙酸乙酯、异丙醇、甲苯、TVOC 、非甲烷总烃、氨、硫化氢、臭气浓度等，通过对污水处理站各废水处理单元均进行封闭，对污水处理站收集池、调节池、气浮池产生的高浓度废气收集引入现有已建的RTO处理系统处理；厌氧池产生的废气（含甲烷、硫化氢）收集经“水封罐+脱硫罐+火炬燃烧”处理后经15m高排气筒排放；其他好氧池、AO池、缺氧池等处理单元产生的低浓度废气收集引入“污水处理站区碱喷淋+生物滴滤+活性炭吸附处理装置”处理，处理后主要污染物满足排放标准后通过排气筒FQ-007排放(排气筒高度16m，内径0.8m)。

项目RTO燃烧采用副产物乙醇及天然气作为燃料，上述经预处理后的车间工艺废气、危废库废气、污水处理废气收集至RTO处理系统（一级碱液喷淋+一级水喷淋+RTO燃烧+一级水喷淋+一级碱液喷淋）处理，处理后主要污染物甲苯、二甲苯、甲醇、二氯甲烷、丙酮、甲醛、乙酸乙酯、乙腈、非甲烷总烃、TVOC满足江西省地标《挥发性有机物排放标准第3部分：医药制造业》（DB36/1101.3-2019）限值要求，光气、氰化氢、氨、颗粒物、二氧化硫、氮氧化物、二噁英满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）限值要求，臭气浓度满足《恶臭污染物排放标准》（GB14554-1993）中表2限值要求，DMF、四氢呋喃、丁酮、环己烷、环氧氯丙烷满足江西省地标《挥发性有机物排放标准第2部分：有机化工行业》（DB36/1101.2-2019）中限值要求，三乙胺、二甲胺、乙酸、磷酸雾、异丙醇、溴化氢满足参照执行的上海市地标《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）中限值要求，氟化物、硫酸雾满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）二级标准要求，乙醇、正丁胺满足“多介质环境目标值”后通过排气筒FQ-008排放(排气筒高度30m，内径1m)。

合成车间1包装废气主要污染物为颗粒物，经1套布袋除尘器处理，处理后排放量为0.013t/a，通过排气筒FQ-001排放(排气筒高度20m，内径0.6m)；合成车间2包装废气主要污染物为颗粒物，经1套布袋除尘器处理，处理后排放量为0.008t/a，通过排气筒FQ-009排放(排气筒高度20m，内径0.6m)；合成车间3包装废气主要污染物为颗粒物，经1套布袋除尘器处理，处理后排放量为0.006t/a，通过排气筒FQ-002排放(排气筒高度20m，内径0.6m)；合成车间4包装废气主要污染物为颗粒物，经1套布袋除尘器处理，处理后排放量为0.12t/a，通过排气筒FQ-010排放(排气筒高度20m，内径0.6m)；合成车间5包装废气主要污染物为颗粒物，经1套布袋除尘器处理，处理后排放量为0.02t/a，通过排气筒FQ-003排放(排气筒高度20m，内径0.6m)；合成车间6包装废气主要污染物为颗粒物，经1套布袋除尘器处理，处理后排放量为0.06t/a，通过排气筒FQ-011排放(排气筒高度20m，内径0.6m)；合成车间7、合成车间8包装废气主要污染物为颗粒物，经1套布袋除尘器处理，处理后排放量为0.12t/a，通过排气筒FQ-004排放(排气筒高度30m，内径0.6m)；合成车间9包装废气主要污染物为颗粒物，经1套布袋除尘器处理，处理后排放量为0.009t/a，通过排气筒FQ-005排放(排气筒高度30m，内径0.6m)；合成车间10包装废气主要污染物为颗粒物，经1套布袋除尘器处理，处理后排放量为0.015t/a，通过排气筒FQ-012排放(排气筒高度30m，内径0.6m)；合成车间11、合成车间12包装废气主要污染物为颗粒物，经1套布袋除尘器处理，处理后排放量为0.046t/a，通过排气筒FQ-006排放(排气筒高度25m，内径0.6m)。上述处理后主要污染物颗粒物满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）限值要求。

项目无组织废气包括生产车间原辅材料投料出料、危废库、污水站等产生的废气，主要污染物包括甲苯、甲醇、二氯甲烷、丙酮、乙酸乙酯、乙腈、非甲烷总烃、TVOC、氯化氢、颗粒物、二氧化硫、氮氧化物、氨、臭气浓度等。通过采取进出料采用管道输送，生产时在密闭反应釜中进行，各类压滤、离心、料仓、计量罐等均密闭，加强生产设备和集气管道管理，杜绝跑冒滴漏现象发生等措施，可减少无组织废气排放。厂界TVOC、甲醇、甲苯、二甲苯、二氯甲烷、乙酸乙酯、丙酮、甲醛、乙腈、非甲烷总烃等能满足江西省地标《挥发性有机物排放标准 第3部分：医药制造业》（DB36/1101.3-2019）限值要求，氯化氢、光气、氰化氢等满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表4中限值要求，颗粒物、氟化物、二氧化硫、氮氧化物、硫酸雾等满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）中标准限值，氨、硫化氢、臭气浓度满足《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表1中二级新扩改建标准要求；厂房外监控点非甲烷总烃满足《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）中限值要求。

本次改扩建后全厂有组织NOx排放量为19.085t/a，TVOC排放量为12.304t/a；全厂无组织NOx排放量为0.005t/a，TVOC排放量为2.618t/a；全厂有组织和无组织合计NOx排放量为19.090t/a，TVOC排放量为14.922t/a（现有项目10.541t/a，本次改扩建新增4.381t/a）。

（三）严格落实固体废物分类处置和综合利用措施。应按“资源化、减量化、无害化”处置原则，认真落实固废分类收集、处置和综合利用措施。产生的一般工业固体废物应合法处置，生活垃圾收集后由当地环卫部门统一清运处置，危险废物委托有资质单位处置。

应在厂区内设置足够容积的一般工业固体废物暂存库和危险废物暂存库。危险废物暂存库设计、建设和运行必须满足《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）要求；一般工业固体废物贮存过程应满足相应防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求。

（四）严格落实噪声污染防治措施。应采取合理布局，选用低噪声设备，采取减振、隔声等措施，以及加强厂区内绿化，厂界噪声需满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB 12348-2008）中3类标准要求，附近敏感点满足《声环境质量标准》（GB3096-2008）2类标准要求。

（五）严格落实土壤和地下水污染防治措施。按“源头控制、分区防治、污染监控、应急响应”相结合的原则做好土壤和地下水污染防治工作，从污染物的产生、入渗、扩散、应急响应全阶段进行控制，严格做好分区防渗措施。按照《报告书》和《评估意见》中要求合理设置地下水及土壤监测布点，制定环境监测计划，加强厂区和周边区域地下水及土壤环境质量监控，一旦发现污染情况，必须立即采取措施，防止污染扩散。

（六）严格落实环境风险防范措施。严格落实《报告书》和《评估意见》提出的各项环境风险防控措施。按环评要求规范保障足够容积的事故应急设施，事故收集装置正常情况下必须空置，一旦发生突发性事故时，企业必须立即停产，启用收集设施收集事故下的废水，待该收集池内废水全部处理完后方可恢复生产，确保突发性事故产生的各类废水不进入外环境。健全企业环境风险防范与应急管理体系，制定全厂环境风险防控措施和突发环境事件应急预案。突发环境事件应急预案（须报市、县生态环境部门备案）应与相邻企业、当地政府进行有效衔接，定期协同有关部门开展应急演练。

（七）落实规范排污口要求。按国家和省、市排污口规范化要求设置各类排污口和标识并建档。

（八）项目周围规划控制要求。根据《报告书》和《评估意见》结论，确定本项目合成车间1-12、加氢车间、危废库、污水处理站设置10******学校等环境敏感目标，符合卫生防护距离相关规定的要求。******医院等环境敏感建筑。

（九）信息公开要求。你公司应依法实施信息公开，接受社会监督。项目应定期公示企业环境报告，公布污染物排放和环境管理情况。